nhân viên IPC

Kiểm tra trong quá trình sản xuất

• Thực hiện lấy mẫu và kiểm tra các chỉ tiêu chất lượng tại từng công đoạn sản xuất theo quy trình và tiêu chuẩn đã ban hành.
• Kiểm tra các thông số trong quá trình sản xuất như: khối lượng, độ đồng đều, độ cứng, độ mài mòn, độ rã, độ ẩm, pH, độ nhớt, thể tích, cảm quan... (tùy theo dạng bào chế).
• Kiểm tra điều kiện môi trường sản xuất khi được phân công.
• Theo dõi việc tuân thủ các thông số kỹ thuật của từng lô sản xuất.

Giám sát tuân thủ GMP

• Giám sát việc thực hiện GMP, vệ sinh cá nhân, vệ sinh thiết bị và khu vực sản xuất.
• Kiểm tra việc ghi chép hồ sơ lô, nhật ký thiết bị và các biểu mẫu liên quan.
• Phát hiện và báo cáo kịp thời các sai lệch, bất thường trong quá trình sản xuất.
• Đề xuất tạm dừng công đoạn khi phát hiện nguy cơ ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm.

Hồ sơ và báo cáo

• Ghi chép đầy đủ, chính xác kết quả kiểm tra IPC theo quy định.
• Lập báo cáo kết quả kiểm tra và báo cáo các sai lệch phát sinh.
• Lưu trữ hồ sơ IPC theo đúng quy định của hệ thống chất lượng.

Phối hợp công việc

• Phối hợp với bộ phận Sản xuất, QA và QC để xử lý các vấn đề phát sinh.
• Hỗ trợ điều tra nguyên nhân khi xảy ra sai lệch hoặc khiếu nại liên quan đến chất lượng.
• Tham gia các hoạt động thẩm định, đánh giá rủi ro và cải tiến chất lượng khi được phân công.

Thực hiện các công việc khác

• Tham gia các chương trình đào tạo GMP, GLP và các quy định liên quan.
• Thực hiện các nhiệm vụ khác theo sự phân công của Trưởng bộ phận QA hoặc Quản lý IPC.

Trình độ

• Tốt nghiệp Trung cấp, Cao đẳng hoặc Đại học chuyên ngành Dược, Hóa dược, Công nghệ sinh học, Hóa học hoặc các ngành liên quan.

Kinh nghiệm

• Có kinh nghiệm làm IPC, QA hoặc QC trong nhà máy dược là một lợi thế.
• Chấp nhận ứng viên mới tốt nghiệp nếu được đào tạo.