Teamleader đăng ký hồ sơ

1. Quản lý hoạt động đăng ký thuốc

• Lập kế hoạch và triển khai hồ sơ đăng ký mới, gia hạn, thay đổi, bổ sung hồ sơ thuốc.
• Theo dõi tiến độ xử lý hồ sơ tại Cục Quản lý Dược.
• Thực hiện rà soát tính pháp lý, tính đầy đủ và chính xác của hồ sơ đăng ký.
• Phối hợp với các phòng ban liên quan để thu thập tài liệu phục vụ đăng ký sản phẩm.
• Cập nhật các quy định pháp luật mới liên quan đến đăng ký thuốc và phổ biến cho đội ngũ.

2. Quản lý đội ngũ

• Phân công công việc cho nhân viên đăng ký thuốc.
• Theo dõi tiến độ và đánh giá hiệu quả công việc của nhân viên.
• Đào tạo, hướng dẫn chuyên môn và phát triển năng lực đội ngũ.
• Đề xuất cơ cấu nhân sự phù hợp với nhu cầu công việc.

3. Làm việc với cơ quan quản lý

• Đại diện công ty làm việc với Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng liên quan.
• Theo dõi phản hồi, công văn yêu cầu bổ sung hồ sơ.
• Chuẩn bị và hoàn thiện hồ sơ giải trình theo yêu cầu của cơ quan quản lý.

4. Quản lý tài liệu và tuân thủ

• Quản lý hệ thống tài liệu đăng ký theo quy định GMP và quy trình nội bộ.
• Đảm bảo hồ sơ đăng ký tuân thủ quy định hiện hành của Bộ Y tế.
• Kiểm soát dữ liệu và lưu trữ hồ sơ theo tiêu chuẩn công ty.

5. Báo cáo

• Báo cáo tiến độ hồ sơ định kỳ cho Ban Giám đốc.
• Phân tích các rủi ro ảnh hưởng đến tiến độ đăng ký và đề xuất giải pháp xử lý.

• Có ít nhất 2 năm kinh nghiệm về đăng ký hồ sơ thuốc.
• Tốt nghiệp Đại học chuyên ngành Dược.
• Kinh nghiệm về đăng ký hồ sơ thuốc nhập khẩu, thuốc trong nước, sản xuất trong lĩnh vực dược phẩm, thực phẩm.
• Tiếng Anh chuyên ngành tốt, có khả năng dịch hồ sơ tốt, đọc hiểu các thông tin về thuốc bằng tiếng Anh.
• Khả năng vi tính văn phòng.
• Trung thực, nhiệt tình, tinh thần hỗ trợ.

• Thời gian thử việc: 2 tháng.
• Ngày nghỉ: 12 ngày phép/năm.
• Phúc lợi: Tham gia đầy đủ BHXH, BHYT, BHTN theo quy định.
• Khám sức khỏe định kỳ hằng năm.
• Xét tăng lương định kỳ theo năng lực và hiệu quả công việc.
• Thưởng tháng 13 căn cứ kết quả kinh doanh và đánh giá hiệu quả công việc.
• Thưởng các dịp Lễ, Tết, sinh nhật, 30/4 - 1/5, 2/9 theo chính sách công ty.
• Môi trường làm việc ổn định, lâu dài.
• Phụ cấp khác: Phụ cấp theo vị trí công việc.
• Phụ cấp điện thoại/xăng xe (nếu có).
• Thưởng công đoàn vào các dịp Lễ, Tết.
• Đồng nghiệp / Môi trường làm việc: Được đào tạo ban đầu khi nhận việc.
• Được hướng dẫn quy trình, nội quy và an toàn lao động.
• Có người hướng dẫn trong thời gian thử việc.
• Cơ hội gắn bó và phát triển lâu dài.